Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública. RESOLUCIÓ de 10 de gener de 2019, del secretari autonòmic de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, per mitjà de la qual es dicten instruccions per a l'execució dels articles 48 bis, 49, 49 bis de la Llei 6/1998, de 22 de juny, d'ordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana, modificats per la Llei 27/2018, de 27 de desembre, de mesures fiscals, de gestió administrativa i financera i d'organització de la Generalitat. [2019/524]
(DOGV núm. 8469 de 22.01.2019) Ref. Base de dades 000661/2019
-
Anàlisi jurídica
Data d'entrada en vigor: 10.01.2019 Aquesta disposició afecta: Afecta: -
Anàlisi documental
Origen de disposició: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Grup temàtic: Autoritzacions administratives Descriptors: Temàtics: farmacologia, legislació farmacèutica
RESOLUCIÓ de 10 de gener de 2019, del secretari autonòmic de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic, per mitjà de la qual es dicten instruccions per a l'execució dels articles 48 bis, 49, 49 bis de la Llei 6/1998, de 22 de juny, d'ordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana, modificats per la Llei 27/2018, de 27 de desembre, de mesures fiscals, de gestió administrativa i financera i d'organització de la Generalitat. [2019/524]
La Llei 27/2018, de 27 de desembre, de mesures fiscals, de gestió administrativa i financera i dorganització de la Generalitat, en larticle 68, modifica els articles 48 bis, 49, 49 bis i 64 de la Llei 6/1998, de 22 de juny, dordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana.
A fi de tindre un adequat coneixement de la dispensació dels medicaments en centres sociosanitaris, prèvia a la tramitació dels desplegaments reglamentaris que preveu lesmentat article 49 bis, es dicten les presents instruccions, que hauran de tindres en compte en lactuació de centres sociosanitaris i oficines de farmàcia.
I. Instruccions per als centres sociosanitaris
1. Els centres sociosanitaris de menys de 100 llits el subministrament de medicaments i productes sanitaris dels quals no es realitze a través dels serveis de farmàcia sociosanitària del sistema sanitari públic, abans del dia 15 de febrer de 2019, deuran comunicar a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris loficina de farmàcia que dispensa els medicaments i productes sanitaris a través de recepta mèdica.
2. Els centres sociosanitaris de 100 llits o més el subministrament de medicaments i productes sanitaris dels quals no es realitze a través dels serveis de farmàcia sociosanitària del sistema sanitari públic hauran de comunicar, a més, i sense que això supose cap obligació, el seu desig destablir conforme a larticle 48.bis 2., de la Llei 6/1998, de 22 de juny, dOrdenació Farmacèutica de la Comunitat Valenciana, un servei de farmàcia de centre sociosanitari, o destablir amb la conselleria competent en matèria de sanitat acords que els eximisquen de tal exigència i disposen dun depòsit de medicaments en els termes disposats en lesmentada llei.
II. Instruccions per a loficina de farmàcia
1. Les oficines de farmàcia que estiguen subministrant medicaments i productes sanitaris als centres sociosanitaris, han de complir les funcions establides en larticle 49 bis de Llei 6/1998, de 22 de juny, dordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana.
2. En el cas que selaboren sistemes personalitzats de dosificació amb els medicaments dispensats shauran de realitzar en loficina de farmàcia, dacord amb el que estableix larticle 86.1. del text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, aprovat pel Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, i en les guies de bona pràctica professional.
III. Transport i entrega dels medicaments dispensats als centres sociosanitaris
1. El subministrament dels medicaments des de loficina de farmàcia dispensadora fins al centre sociosanitari serà responsabilitat de loficina de farmàcia i hauran dentregar-se al responsable que el centre sociosanitari determine per a la custòdia d'aquests, el qual en justificarà la recepció. El transport i entrega del medicament haurà de realitzar-se de manera que sassegure que no en pateix cap alteració ni minva de la qualitat.
2. En el cas que el transport dels medicaments el realitze un tercer, haurà dexistir un contracte on estaran establides les responsabilitats de cada una de les parts i les condicions del servei i les previsions exigides per la normativa de protecció de dades de caràcter personal. El farmacèutic responsable haurà dinformar el transportista contractat de les condicions de transport requerides i haurà dassegurar-se del fet que es garanteix el manteniment de les dites condicions durant el transport, especialment en el cas dels medicaments termolàbils.
València, 10 de gener de 2019. El secretari autonòmic de Salut Pública i del Sistema Sanitari Públic: Narcís Vázquez Romero.