ORDRE 2/2021, de 27 de setembre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es desenvolupa el Programa d'optimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana. [2021/9814]
(DOGV núm. 9186 de 01.10.2021) Ref. Base de dades 009007/2021
-
Anàlisi jurídica
-
Anàlisi documental
Origen de disposició: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Grup temàtic: Legislació Matèries: Sanitat Salut pública Descriptors: Temàtics: política sanitària, salut pública, terapèutica, cura d'infermeria
ORDRE 2/2021, de 27 de setembre, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la qual es desenvolupa el Programa d'optimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana. [2021/9814]
ÍNDEX
Preàmbul
Capítol I. Disposicions generals
Article 1. Objecte i àmbit daplicació
Article 2. Objectius del Programa
Article 3. Principis que regeixen en el Programa doptimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana
Article 4. Estructura del Programa doptimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana
Capítol II. Subprograma davaluació
Secció I. Aspectes generals del Subprograma davaluació
Article 5. Definició del Subprograma davaluació
Article 6. Perspectiva de lavaluació dels medicaments i productes sanitaris
Article 7. Guies farmacoterapèutiques
Secció II. Estructures del Subprograma davaluació
Article 8. Estructures del Subprograma davaluació
Article 9. Comissió Assessora dImplants (CAI)
Article 10. Comissió Permanent Coordinadora de Farmàcia i Terapèutica (CPFt)
Article 11. Òrgans departamentals del Subprograma davaluació
Article 12. Funcionament i composició de les comissions
Article 13. Xarxa del Subprograma davaluació
Capítol III. Subprograma assistencial
Article 14. Subprograma assistencial
Disposició addicional primera. Incidència econòmica
Disposició addicional segona. Coordinació i interpretació
Disposició derogatòria única. Derogació normativa
Disposició final única. Entrada en vigor
Preàmbul
El Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual saprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, actualitza el marc bàsic farmacèutic. En larticle 87, sobre prescripció de medicaments i productes sanitaris, estableix que la prescripció de medicaments i productes sanitaris en el Sistema Nacional de Salut sefectuarà en la forma més apropiada per al benefici de pacients, al mateix temps que es protegeix la sostenibilitat del sistema, estant per tant obligades les administracions públiques a identificar les alternatives que major benefici proporcionen a les persones i al sistema, i a fomentar la seua utilització preferent.
El coneixement de lús dels medicaments i productes sanitaris en la pràctica assistencial ha dabordar-se per mitjà de procediments normalitzats, transparents i reproduïbles, necessàriament de caràcter multidisciplinari, que incloguen i integren: a) lanàlisi prèvia a lús, identificant els beneficis i incerteses de cada producte i comparant-ho amb les alternatives disponibles amb lobjecte de delimitar el seu lloc en la terapèutica, b) lanàlisi durant lús del producte, així com c) identificar i disposar del resultat derivat del seu ús.
Per a abordar aquests procediments danàlisi i reflexió és necessari establir sinergies i mecanismes de col·laboració entre estructures actualment distanciades estructuralment i geogràficament i desenvolupar activitats col·laboratives, que potencien, sistematitzen i milloren les actuacions encaminades a lús, de forma optimitzada, dels medicaments i productes sanitaris a la Comunitat Valenciana i a la minimització del treball repetitiu i individual en cada departament de salut. El fruit del procés danàlisi es materialitza en els protocols i procediments corporatius, que han destar adequadament documentats i difosos entre professionals sanitaris i integrats en els sistemes dinformació sanitaris com un sistema de suport a la prescripció, tal com sarreplega en els articles 77.4 i 88 del Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual saprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, que insta que les administracions públiques sanitàries promoguen la publicació de guies farmacològiques i/o farmacoterapèutiques per a ús dels professionals sanitaris i que aquests sistemes de suport identifiquen les alternatives delecció terapèutica segons criteris deficiència, tot això gestionat pels òrgans competents en làmbit de comunitat autònoma.
Les circumstàncies sanitàries, socials i econòmiques actuals, així com el creixent, i cada vegada més complex arsenal terapèutic disponible i els seus mecanismes daccés i finançament en el Sistema Nacional de Salut han variat substancialment. És per això que el sistema sanitari públic valencià ha dabordar canvis en les estructures i processos que governeu les estratègies corporatives per a lús racional de medicaments i productes sanitaris. Tot això per a garantir el desplegament i compliment dels preceptes de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, que pretenen el major benefici tant a pacients com de la societat en conjunt.
Els necessaris canvis han de considerar-se des duna perspectiva reflexiva sobre el resultat de les estratègies i procediments prèviament establits, conservant i millorant aquells que shan mostrat operatius i efectius en la seua contribució a un millor ús dels productes farmacèutics en la Comunitat valenciana o han contribuït a leficiència, sostenibilitat, i equitat, i redefinint aquells que no aporten millores substancials.
La política en matèria farmacèutica de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, dacord amb el IV Pla de Salut 2016-2020 de la Comunitat Valenciana, té un clar component de reorientació enfocat a lobtenció de resultats en salut, a la integració i continuïtat farmacoterapèutica i a leficiència, tant de la mateixa prestació farmacèutica, com dels processos i actuacions desenvolupades. La política farmacèutica comparteix els principis dequitat, sostenibilitat, coordinació, solidaritat considerant situacions despecial vulnerabilitat, foment dels enfocaments col·laboratius, descentralització, qualitat, excel·lència, innovació i transparència establits en el Pla de salut.
A més daquests principis generals del Pla de Salut, els principis troncals en què es basa lestratègia de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris són:
Política farmacèutica orientada a pacients i ciutadania.
Optimització, que engloba i inclou eficiència, sostenibilitat, seguretat i orientació a resultats.
Coordinació de les estructures farmacèutiques del sistema sanitari públic.
Sis són les línies estratègiques establides per la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris: augmentar leficiència, lorientació a resultats en salut, millorar la seguretat dels medicaments i productes sanitaris, la integració de latenció farmacèutica i les estructures farmacèutiques, lorientació cap a les persones i la investigació.
Transversal a totes les línies estratègiques semmarca lestratègia per a lOptimització i Integració Terapèutica en làmbit de la prestació farmacèutica i ortoprotètica del Sistema Sanitari Públic, el desenvolupament de les quals es defineix en el Programa doptimització i integració terapèutica.
La Llei 3/2020, de 30 de desembre, de 2020, de mesures fiscals, de gestió administrativa i financera i dorganització de la Generalitat 2021, en el seu capítol VI incorpora laddició dun article en la Llei 6/1998, de 22 de juny, dordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana pel qual es crega el Programa doptimització i integració terapèutica en làmbit de la prestació farmacèutica i ortoprotètica del Sistema Sanitari Públic. Aquest Programa corporatiu pretén afrontar els canvis organitzatius i procedimentals necessaris per a garantir leficiència en la utilització de medicaments i productes sanitaris a la Comunitat Valenciana.
LOrdre pretén establir els objectius, el funcionament i desenvolupament del Programa dOptimització i Integració Terapèutica de la Comunitat Valenciana.
Observa els principis de bona regulació establits en larticle 129 de la Llei 39/2015, d1 doctubre del procediment administratiu comú. Es constata el principi de necessitat i eficàcia, ja que la norma està justificada per raó dinterés general. El principi de proporcionalitat en quant que amb la present disposició es proposa la regulació imprescindible per a la necessitat que es pretén cobrir amb aquesta. Aquesta iniciativa normativa es realitza en coherència amb la resta de lordenament jurídic, per a generar un marc normatiu estable, predicible, integrat, clar i de certesa, que oferisca seguretat jurídica i facilite el seu coneixement i comprensió i, en conseqüència, lactuació i presa de decisions de les persones a qui es destina la mateixa. I sobserva també els principis de transparència i eficiència, puix que sobserven els tràmits preceptius i seviten càrregues administratives innecessàries o accessòries.
Les raons que shan esmentat i els objectius que es persegueixen, i la competència exclusiva que té la Generalitat en ordenació farmacèutica i serveis socials (article 49.1. 19a i 24a de lEstatut dAutonomia de la Comunitat Valenciana), justifiquen la necessitat i proporcionalitat daquest desenvolupament, no implicant noves càrregues administratives innecessàries en la seua aplicació.
En el procés delaboració daquesta Ordre, shan emés els preceptius informes, shan realitzat els tràmits daudiència pertinents i sha acomplit a larticle 43 de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, de la Generalitat, del Consell.
En virtut de la normativa esmentada, i de les facultats que em confereix larticle 28 apartat e i larticle 37 de la Llei 5/1983, de 30 de desembre, de la Generalitat, del Consell, conforme amb el Consell Jurídic Consultiu de la Comunitat Valenciana i de conformitat amb el Decret 185/2020, de 16 de novembre, del Consell, daprovació del Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
ORDENE
Capítol I
Disposicions generals
Article 1. Objecte i àmbit daplicació
1. Lobjecte de lOrdre és el desenvolupament del Programa doptimització i integració terapèutica, de la Comunitat Valenciana.
2. El Programa doptimització i integració terapèutica, de conformitat amb larticle 5 bis de la Llei dordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana, és el conjunt dactuacions i activitats encaminades a la utilització de medicaments i productes sanitaris en làmbit de la Comunitat Valenciana, basat en la identificació i foment de lús de les alternatives, protocols i procediments de major eficiència i conveniència per a pacients i societat des del punt de vista de la prestació farmacèutica del sistema sanitari públic, i la seua implementació harmonitzada i equitativa en el sistema sanitari públic valencià.
3. El Programa també contempla la representació de la Comunitat Valenciana, en el context de participació i col·laboració, en els òrgans de lestat espanyol amb competències en el posicionament terapèutic, en lestabliment de la cartera de serveis comuns del Sistema Nacional de Salut, en la fixació de preus i condicions de finançament dels productes farmacèutics, en els plans estratègics nacionals o en la política aplicable als medicaments i els productes sanitaris.
4. El programa doptimització i integració terapèutica dependrà i serà assumit per la Subdirecció General amb competències en matèria doptimització i integració terapèutica de la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris, que vetlarà pel desenvolupament, el manteniment i la coordinació de les estructures i les comissions del Programa.
5. La direcció del Programa doptimització i integració terapèutica recaurà en la persona titular de la Subdirecció General amb competències en matèria doptimització i integració terapèutica.
Article 2. Objectius del Programa
Els objectius del Programa doptimització i integració terapèutica en làmbit de la prestació farmacèutica i ortoprotètica del Sistema Sanitari Públic Valencià són els establits en larticle 5 bis apartat 1 de la Llei 6/1998, de 22 de juny dordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana, sent els mateixos els que a continuació es reprodueixen:
a) Loptimització de la terapèutica, basada en levidència científica i en els resultats en salut, per a aconseguir major eficiència i més seguretat en lús de medicaments i productes sanitaris.
b) La integració funcional dels òrgans i estructures del Sistema Sanitari públic valencià, basada en la transversalitat assistencial, la continuïtat assistencial, el treball en xarxa i col·laboratiu i lequitat.
Article 3. Principis que regeixen en el Programa doptimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana
1. Els principis que regeixen en el Programa doptimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana es contenen en larticle 5 bis apartat 2 de la Llei 6/1998, de 22 de juny dordenació farmacèutica de la Comunitat Valenciana, que a continuació es reprodueixen:
a) La política farmacèutica orientada al pacient i la ciutadania.
b) Loptimització, que engloba i inclou eficiència, sostenibilitat, seguretat i orientació a resultats en salut.
c) La coordinació i integració dels òrgans i les estructures del sistema sanitari públic de la Comunitat Valenciana.
2. Aquests principis es garanteixen a través de les actuacions següents:
a) La pràctica corresponsable en tots els nivells, gestors i assistencials, i per part del conjunt de professionals.
b) Establir una xarxa col·laborativa per a incrementar leficiència dels processos, un menor consum de recursos i una major equitat.
c) La representació de les comissions departamentals en les comissions centrals.
d) La implementació efectiva de les decisions.
e) El coneixement i monitoratge de lactivitat i els resultats.
f) La transparència i difusió.
Article 4. Estructura del Programa doptimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana
Es creguen dins del Programa doptimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana, dos subprogrames:
a) El Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris, dirigit a la selecció de productes, a lestabliment de criteris dutilització i de posicionaments corporatius, i a laprovació de protocols terapèutics (dara en avant Subprograma davaluació).
b) El Subprograma assistencial per a la implementació i desenvolupament destratègies terapèutiques, plans assistencials, revisions de la farmacoteràpia i intervencions assistencials relacionades amb loptimització de la farmacoteràpia (dara en avant Subprograma assistencial).
Sadscriuen en aquest subprograma els abordatges relacionats amb la terapèutica inclosos en programes i plans corporatius dabast superior o addicional a la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris.
Capítol II
Subprograma davaluació
Secció I
Aspectes generals del Subprograma avaluació
Article 5. Definició del Subprograma davaluació
1. El Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris és el conjunt de mesures per a dur a terme la selecció de productes, lestabliment de criteris dutilització i de posicionaments corporatius, i laprovació de protocols terapèutics.
2. En làmbit de la farmacoteràpia, es constitueix la Comissió Permanent Coordinadora de Farmàcia i Terapèutica (CPFt) com el màxim òrgan coordinador en làmbit corporatiu, representatiu en làmbit central de les comissions de farmàcia i terapèutica dels departaments de salut, tant en làmbit de lAtenció Primària i sociosanitària (CFTap) com en làmbit hospitalari (CFTh). Complementant la CPFt en làmbit central, i dependents directament della com a estructures delegades, es constitueix la Comissió Assessora Sociosanitària (CAss) i sestableix la possibilitat de constituir o cessar a demanda subcomissions assessores específiques, quedant inicialment constituïdes les de terapèutica oncològica (SAo), hematològica (SAh), dhormona de creixement (SAgh), desclerosi múltiple (SAem) i el Programa dOptimització de lús dAntimicrobians (PROA).
3. En làmbit de la prestació ortoprotètica, es constitueixen comissions departamentals dortopèdia i implants, que quedaran harmonitzades amb la Comissió Assessora dImplants.
Article 6. Perspectiva de lavaluació dels medicaments i productes sanitaris
1. Labast del Subprograma davaluació sanalitza des de tres perspectives consecutives (abans, durant i després de la utilització dels medicaments i productes sanitaris):
a) Anàlisi objectiva i independent, sistemàtic i normalitzat, previ a lús i/o regulació dels medicaments o productes sanitaris, basat per levidència científica disponible, que permeta conéixer linterés i beneficis dun producte, comparativament amb les alternatives disponibles, i que permeta delimitar els criteris, protocols i recomanacions dús corporatius. Tot això, partícip i conciliat amb els òrgans i estructures de lestat espanyol que disposen aquestes competències.
b) Anàlisi de lús dels medicaments i productes sanitaris en la pràctica assistencial, seguiment i control dels objectius establits, adequació i adhesió als criteris dús i recomanacions corporatives i rendició de comptes.
c) Anàlisi dels resultats en salut derivats de lús dels medicaments i productes sanitaris.
2. Lanàlisi ha dincloure, sempre que siga possible dacord amb levidència i les dades disponibles, el potencial benefici clínic del medicament o producte sanitari, lavaluació farmacoeconómica respecte a les alternatives, la relació entre benefici i risc, limpacte pressupostari, la conveniència per a pacients o els processos i procediments assistencials, la cobertura de llacuna terapèutica i lestimació de la qualitat de la bibliografia científica disponible. Els principis que regeixen aquesta anàlisi són la independència, el rigor científic i la transparència.
Article 7. Guies farmacoterapèutiques
1. La Guia farmacoterapèutica és el sistema dinformació, orientador i informatiu, que ofereix al conjunt dels professionals de la salut informació basada en levidència sobre els tractaments terapèutics. Proporciona informació sanitària científica, objectiva, completa i actualitzada i està orientada a aconseguir una assistència terapèutica de qualitat. La guia farmacoterapèutica es troba regulada en el Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual saprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.
Així mateix, arreplega els acords que emanen de les comissions, centrals i departamentals, del Programa dOptimització i Integració Terapèutica, entre els quals sinclouen els criteris dutilització, els protocols assistencials i les recomanacions corporatives.
Tot daixò de conformitat amb el que estableixen els articles 83.2.d i 84.2.g del Reial decret legislatiu 1/2015 que atribueix a les estructures i professionals datenció primària i hospitalària la funció de desenvolupar protocols i guies farmacoterapèutiques que garantisquen la correcta assistència farmacoterapèutica als pacients, en especial el referent a la selecció de medicaments i la continuïtat dels tractaments i sistemes de suport a la presa de decisions clíniques en farmacoteràpia a fi de contribuir a lús racional dels medicaments en els serveis de farmàcia dels dits àmbits sanitaris.
2. La guia farmacoterapèutica dàmbit corporatiu central inclourà els acords de caràcter corporatiu quan els productes, criteris i abordatges terapèutics sapliquen en tot el Sistema Sanitari Públic de la Comunitat Valenciana i la seua decisió procedeix de les comissions centrals. Així com lexistència de guies de caràcter i àmbit departamental per als productes, criteris i abordatges terapèutics de decisió i aplicació departamental.
La guia dàmbit corporatiu central contemplarà preferentment productes utilitzats en situacions especials (ús compassiu i indicacions no autoritzades), les indicacions autoritzades pendents de finançament i els criteris, protocols terapèutics i abordatges terapèutics de problemes de salut que requerisquen criteris dús i posicionaments homogenis.
3. Les guies farmacoterapèutiques dàmbit departamental contemplaran preferentment els productes i indicacions autoritzades i finançades, i els protocols assistencials que aproven les comissions departamentals regulades en larticle 12 de la present ordre.
4. Les guies farmacoterapèutiques regulades en els apartats anteriors són documents dinàmics, degudament actualitzats, que inclouran:
a) Productes.
b) Criteris dutilització.
c) Posicionament terapèutic.
d) Protocols terapèutics o farmacoterapèutics per a labordatge de situacions clíniques i/o problemes de salut, que a més contemplaran la perspectiva de gènere.
5. Sempre que siga possible, per a productes i medicaments concrets i per a abordatges farmacoterapèutics, protocols o procediments corporatius, sinclouran els objectius i les expectatives de resultat en salut, els estàndards esperats o desitjats, les variables de resultats i el pla per a la seua mesura.
6. Els acords corporatius arreplegats en la guia farmacoterapèutica estaran disponibles per als professionals a través dels canals de comunicació corporatius de la Conselleria amb competències en matèria de sanitat.
Secció II
Estructures del Subprograma davaluació
Article 8. Estructures del Subprograma davaluació
1. Les estructures del Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris, estan constituïdes per una xarxa coordinada i col·laborativa de comissions, la composició de la qual respondran al principi de representació equilibrada de dones i homes.
2. De conformitat amb el que estableix lapartat anterior, el Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris estarà integrat per les comissions següents:
a) comissions centrals.
La Comissió Assessora dImplants (CAI).
La Comissió Permanent Coordinadora de Farmàcia i Terapèutica (CPFt).
b) comissions departamentals.
3. En làmbit del Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris, i de conformitat amb el que estableix la normativa bàsica estatal en matèria de garanties i ús racional de medicaments i productes sanitaris, així com en les normes vigents sobre organització i funcionament de la conselleria competent en matèria de sanitat universal i salut pública, a la persona titular de la Subdirecció General amb competències en matèria doptimització i integració terapèutica, li correspondrà:
a) Establir i prioritzar els medicaments i productes sanitaris, els criteris dutilització i els protocols terapèutics que requereixen decisió i avaluació corporativa per les comissions centrals del Programa dOptimització i Integració terapèutica.
b) Coordinar i gestionar el treball en xarxa entre les estructures del programa.
c) Establir un sistema per a lassignació dels grups tècnics davaluació (GTE).
4. La subdirecció competent en matèria doptimització i integració terapèutica proposarà a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris la constitució del grup per a lavaluació farmacoterapèutica (GEv) en làmbit del Sistema Nacional de Salut, les funcions de la qual són:
a) Participar en la coordinació de la Xarxa dAvaluació de Medicaments (REvalMed SNS) del Pla per a la Consolidació dels informes de Posicionament Terapèutic dels medicaments en el Sistema Nacional de Salut.
b) Col·laborar en lanàlisi tècnica dels expedients de fixació de preu dels medicaments en el Sistema Nacional de salut.
c) Assessorar i informar la direcció general competent en matèria de medicaments i productes sanitaris i a les comissions del Programa sobre lestimació i previsió daparició i disponibilitat de nous productes i indicacions, i sobre la priorització en les avaluacions que es vagen a desenvolupar en el Programa dOptimització Terapèutica.
El GEv comptarà amb persones expertes reconegudes en anàlisi de levidència científica i en lavaluació de medicaments i productes sanitaris, que seran anomenades per la persona titular de la Direcció General amb competència en matèria de medicaments i productes sanitaris.
Per al compliment de les seues funcions en medicaments i/o productes concrets, el GEv podrà requerir la participació de persones expertes en la matèria específica o altres professionals, que integraran les comissions centrals del Programa dOptimització i Integració Terapèutica.
Article 9. Comissió Assessora dImplants (CAI)
La Comissió Assessora dImplants (CAI), regulada en el Decret 76/2010, de 30 dabril, del Consell, pel qual es regula la prestació ortoprotètica en el marc de la sanitat pública en làmbit de la Comunitat Valenciana, participarà en el Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris, dacord amb les instruccions i directrius que dicte la direcció general competent en matèria de medicaments i productes sanitaris, fent ús de les facultats conferides per la disposició addicional segona de la present norma.
Article 10. Comissió Permanent Coordinadora de Farmàcia i Terapèutica (CPFt)
1. La Comissió Permanent Coordinadora de Farmàcia i Terapèutica (CPFt) ostenta la representació de les comissions departamentals amb competències en farmàcia i terapèutica en tots els àmbits: sociosanitari, datenció primària i datenció hospitalària. El seu abast general és la utilització de medicaments i productes sanitaris a la Comunitat Valenciana amb càrrec al sistema públic de salut, vetlant per la justícia distributiva i lequitat.
2. Les competències principals de la CPFt són:
a) Lestudi de la cronicitat i les malalties i patologies de major prevalença i impacte en termes de prestació farmacèutica poblacional.
b) Lestudi farmacoterapèutic de malalties i problemes de salut que requereixen criteris i posicionaments corporatius.
c) La utilització de medicaments i indicacions en situacions especials.
d) La utilització de medicaments i productes sanitaris pendents dinclusió en la cartera comuna del SNS.
e) La utilització de medicaments i productes sanitaris per al tractament de malalties rares.
f) La utilització daltres medicaments i productes sanitaris, o agrupacions dinterés corporatiu, pel seu impacte sanitari, social o econòmic.
3. La CPFt, a través de la Comissió Assessora Sociosanitària (CAss), es coordinarà amb aquelles comissions que puguen existir en matèria sociosanitària per a lestabliment de procediments terapèutics en els centres sociosanitaris de la Generalitat, participades conjuntament amb la conselleria competent en matèria de serveis socials.
Làmbit de la CAss és la utilització de medicaments, productes sanitaris i dietoteràpics en els centres sociosanitaris, principalment en les residències per a persones majors i dependents, centres per a persones amb diversitat funcional i centres específics per a persones amb malaltia mental. El seu abast prioritari és labordatge sociosanitari, la fragilitat i les síndromes geriàtriques.
4. La CPFt podrà conformar subcomissions assessores per a àrees terapèutiques concretes en cas de necessitat o conveniència. Per raons despecificitat, es disposarà inicialment de les següents subcomissions assessores:
a) Subcomissió assessora de terapèutica oncològica (SAo).
b) Subcomissió assessora de terapèutica hematològica (SAh).
c) Subcomissió assessora dhormona de creixement (SAgh).
d) Subcomissió assessora desclerosi múltiple (SAem).
e) Subcomissió assessora per als Programes dOptimització de lús dAntimicrobians (PROA).
5. La CPFt podrà convocar professionals de reconegut prestigi en la seua especialitat i conformar grups de persones expertes per a labordatge de problemes de salut concrets.
6. La persona titular de la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris, a proposta de la persona titular de la direcció del Programa doptimització i integració terapèutica de la Comunitat Valenciana i de les comissions centrals que constitueixen el Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris, podrà constituir o suprimir aquelles comissions i subcomissions que considere necessàries per a la implementació dels objectius del present Programa.
Article 11. Òrgans departamentals del Subprograma davaluació
1. Sestableixen les següents comissions departamentals:
a) La Comissió Departamental dortopèdia (CDO).
El seu àmbit dactuació és la utilització de productes sanitaris de la cartera suplementària ortoprotètica del SNS en el Departament de Salut.
b) La Comissió Departamental dImplants (CDI).
El seu àmbit dactuació és la utilització de productes sanitaris implantables en el Departament de Salut.
c) La Comissió de Farmàcia i Terapèutica per a la prestació farmacèutica en atenció primària i sociosanitària (CFTap).
El seu àmbit dactuació és la utilització de medicaments i productes sanitaris prescrits en recepta mèdica del Sistema Sanitari Públic i dispensats en oficina de farmàcia, així com tots aquells que sempren en latenció primària de la salut en els mateixos centres sanitaris. El seu àmbit inclou els centres sociosanitaris ubicats en el mateix departament de salut.
d) La Comissió de Farmàcia i Terapèutica per a la prestació farmacèutica en atenció hospitalària (CFTh).
El seu àmbit dactuació és la utilització de medicaments i productes sanitaris en els centres hospitalaris, així com els medicaments i productes sanitaris que requereixen particular vigilància, control i supervisió i la seua utilització sefectua sota el control i responsabilitat dels Serveis de farmàcia hospitalària. Sinclou en el seu àmbit de competència, de forma coordinada amb la CFTap, els medicaments prescrits per facultatius despecialitats hospitalàries, tant en recepta mèdica com en Ordre mèdica.
e) La Subcomissió Assessora de Productes Sanitaris (SAps).
Integrada per representants de la CFTh, de la CFTap i de la Comissió de Compres de cada departament de salut, conjuntament amb professionals sanitaris amb experiència en lús i lavaluació de productes sanitaris, la direcció del departament promourà la constitució duna subcomissió assessora làmbit de la qual siga la utilització de productes sanitaris en el departament, excloent aquells inclosos en la cartera suplementària ortoprotètica.
2. La direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris, així com les direccions dels departaments de Salut podran proposar i autoritzar la creació de comités multidisciplinaris i grups de treball dàmbit departamental per a labordatge de problemes de salut concrets, que actuaran com a assessors de les comissions departamentals corresponents.
Article 12. Funcionament i composició de les comissions
1. La persona titular de la direcció general en matèria de medicaments i productes sanitaris aprovarà les normes de funcionament de les comissions, que actuaran com a grups de treball i suport tècnic daquell òrgan directiu en els corresponents àmbits dactuació.
2. Les comissions establides en aquesta ordre estaran compostes per aquelles persones que determine les seues pròpies normes de funcionament, respectant criteris de paritat, sent designades per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de medicaments i productes sanitaris.
3. Aquestes persones en qualitat dassessores de la conselleria amb competències en matèria de sanitat de la política farmacèutica corporativa, hauran dexercir les seues funcions en absència de conflicte dinterés personal i baix confidencialitat.
4. La seua activitat no estarà retribuïda, ni generarà cap compensació econòmica o indemnització per assistència per part de totes les persones integrants de les comissions, així com persones invitades.
Article 13. Xarxa del Subprograma davaluació
Els principis dactuació de la Xarxa del Subprograma davaluació de medicaments i productes sanitaris, són els següents:
a) Garantir lequitat, la conciliació i la continuïtat terapèutica en qualsevol àmbit assistencial de la Comunitat Valenciana, els acords que afecten distints àmbits assistencials seran congruents i integrats en totes les estructures i comissions del Programa.
b) Es promourà preferentment lanàlisi i abordatge terapèutic per problema de salut, per tipus de pacient o per procés assistencial, amb la participació de professionals amb experiència clínica i/o assistencial.
c) Es promourà la utilització de tecnologies i sistemes dinformació que permeten i faciliten la disponibilitat dinformació, la traçabilitat, la participació i la interactuació entre els que participen, per a afavorir el treball integrat entre membres i estructures del programa.
d) Les comissions del programa sorientaran a lavaluació corporativa de resultats en salut derivats de la utilització dels medicaments i a la seua disponibilitat per a professionals, promovent lexplotació dels sistemes dinformació corporatius.
e) A nivell departamental, les gerències, a través dels seus òrgans departamentals, vetlaran pel compliment i implementació dels acords adoptats, tant els de caràcter corporatiu, com els propis departamentals.
f) Els departaments de salut, com a ferramenta de gestió voluntària i recomanable per al compliment i desenvolupament de les funcions encomanades a les seues comissions departamentals, podran elaborar plans estratègics per a lús racional de productes farmacèutics labast de les quals comprenga la prestació farmacèutica i ortoprotètica en el departament de salut. Lelaboració daquests plans serà responsabilitat de la Direcció del departament, i requerirà la participació dels òrgans departamentals.
Capítol III
Subprograma assistencial
Article 14. Subprograma assistencial
1. El Subprograma assistencial és el conjunt de mesures per a dur a terme la implementació i desenvolupament destratègies terapèutiques, plans assistencials, revisions de la farmacoteràpia i intervencions assistencials relacionades amb loptimització de la farmacoteràpia.
2. El Subprograma assistencial comprén les iniciatives següents:
a) Programes corporatius, nacionals o autonòmics, que impliquen maneig i utilització de medicaments i/o productes sanitaris, com el Programa per a lOptimització de lÚs dAntimicrobians (PROA).
b) Estratègies i plans corporatius sobre patologies i entitats clíniques específiques, dabast i competència de diferents Direccions Generals, com són el pla de diabetis de la Comunitat Valenciana, lestratègia del dolor, lestratègia de la cronicitat, lestratègia de salut mental o el pla oncològic.
c) Estratègies i plans assistencials de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris, com són el pla assistencial datenció farmacèutica telemàtica en les Unitats dAtenció Farmacèutica a Pacients Externs (UFPE), estratègia per a labordatge del pacient crònic, fràgil i polimedicat o el Programa dAtenció Farmacèutica en centres Sociosanitaris.
d) Intervencions terapèutiques i/ revisions corporatives de la farmacoteràpia.
e) Millora i desenvolupament tecnològic dels sistemes dinformació corporatius relacionats amb la terapèutica, adaptant-los a una major assistència i navegabilitat per als professionals sanitaris, i incorporant les decisions i les directrius corporatives.
3. Els acords corporatius que sadopten en les comissions del Programa doptimització i integració terapèutica, així com les directrius i instruccions que la direcció general amb competències en matèria de farmàcia i productes sanitaris emeta, es podran executar per mitjà dactuacions assistencials i accions operatives que permeten la implementació efectiva dels acords i que contribuïsquen al millor ús dels medicaments i productes sanitaris. Aquestes accions, quan comprenguen aspectes assistencials i de gestió sanitària, estaran degudament coordinades amb les direccions generals i amb les estructures departamentals competents.
DISPOSICIONS ADDICIONALS
Primera. Incidència econòmica
Laprovació daquesta ordre no comporta increment del gasto pressupostari en el pressupost de la Generalitat daquest exercici i futurs.
Segona. Coordinació i interpretació
La direcció general competent en matèria de medicaments i productes sanitaris podrà dictar les resolucions i instruccions que estime necessàries, per a garantir que el Programa dOptimització i Integració Terapèutica es desenvolupa de forma coordinada per part de les diferents comissions regulades en la present ordre, així com per a interpretar quants aspectes es puguen derivar daquesta.
DISPOSICIÓ DEROGATÒRIA
Única. Derogació normativa
Queden derogades totes les disposicions que del mateix rang o dun rang inferior soposen a allò que sha exposat en la present disposició i expressament les següents:
a) LOrdre 1/2011, de 13 de gener, de la Conselleria de Sanitat dordenació dels procediments davaluació de productes farmacèutics, guies i protocols farmacoterapèutics interactius, medicaments dalt impacte sanitari i/o econòmic i observatoris terapèutics en lAgència Valenciana de Salut.
b) LOrdre 15/2010, de 17 de novembre, de la Conselleria de Sanitat, de desplegament del Reial decret 1015/2009, de 19 de juny, pel qual es regula la disponibilitat de medicaments en situacions especials.
Així mateix, es produeix la perduda automàtica deficàcia de qualsevol instrucció o instrument semblant lobjecte de la qual incidisca en la matèria objecte ara de regulació, de conformitat amb el que estableix la disposició addicional segona, apartat 1 del Decret llei 6/2021 d1 dabril del Consell de mesures urgents en matèria economicoadministrativa per a lexecució dactuacions finançades per instruments europeus per a recolzar la recuperació de la crisi conseqüència de la Covid-19.
DISPOSICIÓ FINAL
Única. Entrada en vigor
Aquesta ordre entrarà en vigor lendemà de la publicació en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.
València, 27 de setembre de 2021
La consellera de Sanitat Universal i Salut Pública,
ANA BARCELÓ CHICO