RESOLUCIÓ de 12 de desembre de 2018, de la Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat, per la qual concedeix l'autorització sanitària per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a la Clínica Dental Asensio, de València. [2019/15]
(DOGV núm. 8462 de 11.01.2019) Ref. Base de dades 000291/2019
-
Anàlisi documental
Origen de disposició: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Grup temàtic: Autoritzacions administratives Temàtics: establiment hospitalari
El gerent va presentar la sol·licitud de concessió de l'autorització per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà de la Clínica Dental Asensio, de València amb data 31 d'octubre de 2017.
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana i la Inspecció informen favorablement sobre la renovació sol·licitada.
Fonaments jurídics
1. La Direcció General d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, d'acord amb l'Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat, sobre l'autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i s'actualitzen, creen i organitzen els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat i el Decret 93/2018, de 13 de juliol, del Consell, pel qual aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.
2. Es compleix el que estableixen el Reial Decret llei 9/2014, de 4 de juliol, que estableix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes de coordinació i funcionament per usar-en en humans, i l'Ordre de 26 de febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat.
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'apliquen, resolc:
Concedir l'autorització sanitària per a implantació de teixit ossi liofilitzat i/o desmineralitzat d'origen humà a la Clínica Dental Asensio, de València. L'autorització és vàlida per un període de 4 anys, a partir de la data d'aquesta resolució.
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la seua revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta Conselleria.
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i que s'hi pot interposar un recurs d'alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Sanitat Universal i Salut Pública, en el termini d'un mes comptat des de l'endemà de la data de notificació.
València, 12 de desembre de 2018. La directora general d'Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat: Ana María Ávila Peñalver.