RESOLUCIÓ 5 de març de 2020, de la Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, per la qual es renova l'autorització sanitària per a l'obtenció de teixit de glàndula paratiroidal i per a implant de teixit de glàndula paratiroidal, a l'Hospital de Sagunt. [2020/3610]
(DOGV núm. 8818 de 22.05.2020) Ref. Base de dades 003800/2020
-
Anàlisi documental
Origen de disposició: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Grup temàtic: Autoritzacions administratives Descriptors: Temàtics: establiment hospitalari
José Luis Chover Lara, gerent de l'hospital, va presentar una sol·licitud de renovació d'autorització sanitària per a l'obtenció de teixit de glàndula paratiroidal i per a implant de teixit de glàndula paratiroidal per a l'Hospital de Sagunt, amb data 22 de març de 2018.
La Direcció General d'Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement la renovació de l'autorització sanitària.
Fonaments jurídics
1. La Direcció General d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària, de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, és competent per a resoldre en virtut del que es disposa per l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorització sanitària de centres sanitaris de la Comunitat Valenciana per a la pràctica d'activitats d'extracció i trasplantament d'òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d'octubre, del Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i actualitza, crea i organitza els registres d'ordenació sanitària de la Conselleria de Sanitat, i el Decret 105/2019, de 5 de juliol, del Consell, pel qual estableix l'estructura orgànica bàsica de la Presidència i de les conselleries de la Generalitat.
2. Es compleix el que s'estableix en el Reial decret llei 9/2014, de 4 de juliol, pel qual s'estableixen les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l'obtenció, l'avaluació, el processament, la preservació, l'emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i s'aproven les normes de coordinació i funcionament per a l'ús en humans, i en l'Ordre de 26 de febrer de 2008, del conseller de Sanitat.
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres que s'hi apliquen, resolc:
Concedir a l'Hospital de Sagunt la renovació de l'autorització sanitària per a:
Implant de teixit de glàndula paratiroidal vàlida per un període de quatre anys.
Obtenció de teixit de glàndula paratitoidea vàlida per un període de quatre anys.
Qualsevol modificació substancial en les condicions o requisits que van motivar la concessió de l'autorització haurà de ser notificada a aquesta direcció general, i podrà donar lloc a la revisió o fins i tot a la revocació de l'autorització si les modificacions suposen una alteració substancial de les circumstàncies que van justificar-ne la concessió. A l'efecte de l'activitat que s'autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d'aquesta conselleria.
Aquesta resolució es notifica als interessats, amb l'advertiment que no esgota la via administrativa i contra aquesta poden interposar un recurs d'alçada, davant de la Secretaria Autonòmica d'Eficiència i Tecnologia Sanitària, en el termini d'un mes comptat a partir de l'endemà de la data de notificació.
València, 5 de març de 2020. El director general d'Investigació i Alta Inspecció Sanitària: Javier Santos Burgos Múñoz.