RESOLUCIÓN de 12 de diciembre de 2018, de la Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano a la Clínica Dental Asensio, de València. [2019/15]
(DOGV núm. 8462 de 11.01.2019) Ref. Base Datos 000291/2019
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Análisis documental
Origen disposición: Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública Grupo Temático: Autorizaciones administrativas Temáticos: establecimiento hospitalario
El gerente presentó solicitud de concesión de autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano de la Clínica Dental Asensio con fecha 31 de octubre de 2017.
La Dirección General de Asistencia Sanitaria, el director del Programa de Trasplantes de la Comunitat Valenciana y la Inspección informan favorablemente la autorización sanitaria solicitada.
Fundamentos jurídicos
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente para resolver en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat, sobre autorización sanitaria de centros sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de extracción y trasplante de órganos, tejidos y células; el Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que establece las autorizaciones sanitarias y actualiza, crea y organiza los registros de ordenación sanitaria de la Conselleria de Sanidad, y el Decreto 93/2018, de 13 de julio, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.
2. Se cumple lo establecido en el Real Decreto ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos, y en la Orden de 26 de febrero de 2008, del conseller de Sanitat.
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los demás que se aplican, resuelvo:
Conceder la autorización sanitaria para Implante de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado de origen humano de la Clínica Dental Asensio. Esta autorización es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente resolución.
Cualquier modificación sustancial en las condiciones o requisitos que motivaron la concesión de la autorización deberá ser notificada a esta dirección general, y podrá dar lugar a su revisión o incluso a la revocación de la autorización si las modificaciones suponen una alteración sustancial de las circunstancias que justificaron la concesión. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda sometido a la inspección y el control de esta Conselleria.
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer recurso de alzada, ante la Secretaría Autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público, en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente al de la fecha de notificación.
València, 12 de diciembre de 2018. La directora general de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad: Ana María Ávila Peñalver.